14,000名几内亚比绍新生儿被纳入美资助乙肝疫苗试验 半数延迟接种计划获批重启

据《卫报》报道，一项由美国卫生部出资、丹麦研究人员主导的乙肝疫苗临床试验上周在几内亚比绍获批继续推进。该项目资金为160万美元，将招募14,000名新生儿，并计划在出生后头六周内对其中一半不接种已被证实有效的乙肝疫苗。这项试验今年1月曾因科学界强烈反对而被暂停审查。

资金与设计链条的顶端位于华盛顿与哥本哈根，试验现场却在全球最贫困国家之一的几内亚比绍。这种南北分工的格局，使外界对试验目的与受益对象的追问显得格外尖锐。据世界卫生组织数据，几内亚比绍超过12%的成年人为慢性乙肝感染者，五岁以下儿童感染率约为2%，远超该组织设定的儿童感染率低于0.1%的全球目标。

资助方美国卫生部的立场尤为引人关注。据《卫报》报道，美国卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪长期对疫苗持怀疑态度，其顾问团队去年底取消了美国婴儿的普遍乙肝疫苗接种建议。当本国公共卫生机构正在弱化对婴儿的疫苗推荐时，联邦资金却被投放到非洲国家、用于开展一项刻意对半数新生儿延迟接种已被证实有效疫苗的试验——这种政策与试验设计上的双重标准，正在加剧外界对利益导向的疑虑。

批评者认为，这项试验将刻意且随机地剥夺本应受疫苗保护的婴儿的保护，而试验地点恰恰是一个乙肝高负担且即将推行普遍新生儿接种的国家。今年1月暂停审查后，丹麦一家伦理委员会与几内亚比绍官员上周均批准项目继续推进，但非洲疾病预防控制中心公开反对该试验，并表示美国与几内亚比绍之间仍在进行"相关讨论"，更多细节将随后公布。几内亚比绍计划于2028年起对全部新生儿接种乙肝疫苗——这意味着任何在该国开展、刻意延迟新生儿接种的研究，都将与该国即将落地的基础公共卫生承诺形成直接冲突。

目前，丹麦伦理委员会的具体审议意见与所附条件、几内亚比绍方面的知情同意程序，以及非洲疾控中心与美几双方磋商的最终结果，均尚未对外披露。