GLP-1减肥与降糖药在美遭集体诉讼：FDA审查两年仍未在标签上添加致盲风险警告

美国数十名患者正将诺和诺德、礼来等跨国制药巨头告上法庭，指控其生产的Ozempic、Wegovy、Mounjaro、Zepbound等畅销GLP-1类减肥与降糖药物引发了名为"非动脉炎性前部缺血性视神经病变"（NAION）的罕见眼部疾病，可造成永久性视力丧失。据Africanews报道，自2025年以来，仅在新泽西州一家州法院就已提起超过90起针对诺和诺德的诉讼，原告由美国人身伤害律所Weitz & Luxenberg代理；宾夕法尼亚州东区联邦法院亦接到类似案件，原告指控药企"未就潜在风险提供充分警示"。

NAION因视神经供血骤然减少而发病，通常突发、近乎无痛。宾夕法尼亚州一名女性原告向《华盛顿邮报》描述，服药后视野变得仿佛透过一只"鱼缸"（fishbowl），两周后被确诊为NAION。视神经损伤大多不可逆。

围绕GLP-1类药物与NAION之间的因果关系，学术界数年来结论并不一致：部分研究报告风险可能上升，其他研究则未发现显著关联。据Africanews援引欧洲药品管理局的估计，NAION可能影响使用GLP-1药物的糖尿病患者中多达万分之一。北美神经眼科学会、美国眼科学会均承认存在指向"小幅上升"的报告，亦援引未发现相关性的其他研究，整体上称风险仍然"较低"。

证据天平并不中立。据Africanews报道，诺和诺德资助的一项基于随机临床试验的研究未发现GLP-1药物增加NAION风险的证据，公司高级医疗官、该研究首席作者Tina Vilsboll博士以"无因果关系"（no causality）作为结论。然而这场"无因果"的判定，出自药企自己出资、自己高管执笔的研究——外部独立验证一旦缺位，风险信号若被遗漏，代价便只能由病人承担。

监管一端亦未及时向患者示警。据Africanews报道，尽管诉讼持续增加、研究不断推进，美国食品药品监督管理局（FDA）尚未在相关药物标签上添加NAION警告，相关审查自2024年便已启动。诺和诺德否认全部指控，其发言人告诉《华尔街日报》诉讼"缺乏依据"并将积极抗辩；礼来公司未就诉讼发表评论，仅表示正在"审查有关潜在健康风险的现有数据"。

把镜头拉远，这场法律纠纷嵌在一个规模惊人的产业之中。据Africanews报道，分析师预计GLP-1类药物在未来十年内年销售额可达约1000亿美元，美国已有数以百万计的患者用其治疗糖尿病或控制体重。当百亿美元产业以"风险极低"为盾、由自资研究自我背书、而监管机构继续观望，真正承重的，是那些在处方与广告中并未被充分告知"鱼缸视野"之可能性的普通患者。