澳洲药品管理局警告：标注为"减肥肽"的未批准药物致患者食道撕裂，黑市产品实际剂量超标八倍

据ABC News（澳大利亚广播公司）报道，澳大利亚药品管理局（Therapeutic Goods Administration，简称TGA）已正式披露一起严重不良事件：一名患者在使用标注为实验性减肥药物retatrutide的未经批准肽类产品后，出现无法控制的剧烈呕吐，导致食道撕裂并需住院治疗。

TGA发布的安全警示显示，对该产品的实验室检测发现，产品中并不含标签所标注的retatrutide，而是含有未经声明的semaglutide——也就是已被批准用于Ozempic和Wegovy等品牌减肥药物的活性成分。检测到的semaglutide剂量约为TGA此前评估过的semaglutide产品中含量的八倍。

这一发现与ABC News与昆士兰大学此前联合开展的检测结果相互印证：黑市流通的retatrutide药瓶，其实际剂量远高于标签标注。

墨尔本胃肠病学家Darcy Holt指出，食道撕裂是一种极为凶险的急症。"若不及时就医，食道破裂几乎百分之百致命，"他表示。"食道一旦撕裂，胃内容物可能进入心脏和主要血管所在的部位，引发感染和炎症，后果极其严重。许多我们讨论的肽类药物确实具有胃肠道副作用，需要逐步调整剂量以降低风险。但在过量使用情况下，这些胃肠道反应可能变得极为剧烈——高剂量可导致极度恶心和强力呕吐，进而引发食道撕裂。"

Holt还透露，他接诊的患者中已出现因注射未经批准的仿冒retatrutide而导致的肝毒性和严重分泌性腹泻，这些反应同样可能危及生命。他表示，过去三至六个月间，在问诊时主动告知正在使用未经批准retatrutide的患者数量明显增加："这类药物的使用已从过去我们在患者用药史中几乎不会问及的内容，变成如今频繁出现的项目。"

TGA首席医学顾问Robyn Langham对未批准肽类产品的风险作出系统性说明："最大的风险在于，你不知道药瓶里装的是什么、含量是多少、甚至不知道究竟是什么物质；你也不知道它是否无菌，是否含有其他污染物或毒素。"她强调，"对于注射类产品而言，这些风险尤其令人担忧——受污染或非无菌的生产过程可能增加感染风险，并引发包括过敏性休克在内的有害免疫反应。"

TGA在最新安全警示中明确指出，retatrutide目前仍处于人体临床试验阶段，尚未获得TGA或任何同类国际监管机构批准，不应在临床试验环境外使用。

合法获批的GLP-1类减肥药物在全球范围内持续面临供应紧张与价格高企，这为未经批准产品的地下流通提供了市场空间。当获批药品因价格或可及性原因无法满足需求时，消费者便被推向一个无任何质量保障的市场——产品成分可能与标签完全不符，剂量可能数倍超标，注射器具的无菌状况无从验证，最脆弱的用药者承担最终代价。TGA此次公开个案，但尚未披露涉事产品的具体购买渠道、销售方信息或完整分销网络。