几内亚比绍否认批准美方资助、丹麦主导的新生儿乙肝试验

几内亚比绍卫生部长重申，该国未批准由美国政府资助、丹麦研究人员主导、长期反对疫苗的美国卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪力推的新生儿乙肝疫苗试验方案。部长Quinhin Nantote周二在记者会上表示，该部"未授权目前公开流传版本中所列的研究方案"，并称比绍方面对媒体报道本国已批准这一试验感到"惊讶"。他是在召集Bandim Health Project、本国伦理委员会、国家公共卫生研究院（Inasa）及扩大免疫规划署（PAV）召开紧急会议后作上述表态的。

据《卫报》报道，这项拟招募1.4万名新生儿的试验，将让半数婴儿在出生时接种乙肝疫苗、半数在出生后前六周不予接种，而乙肝在该国流行，儿童感染可造成终身严重后果。该研究不评估疫苗安全性或有效性，而是追踪所谓"非特异性"健康结局，包括总体死亡率和神经发育状况。

试验由丹麦研究人员Peter Aaby和Christine Stabell Benn领导的Bandim Health Project主导。肯尼迪近期公开赞扬他们的工作，称疫苗接种后"可能出现大规模伤害、灾难性伤害，它们就摆在眼前却被掩盖"。美国疾控中心今年再次为试验拨款160万美元，由Pershing Square Foundation和Bluebell Foundation按1:1配套。美国卫生与公众服务部仅向路透社声明研究"尚未获批"，未回应《卫报》的进一步提问。

丹麦本国无法开展该项试验：乙肝阴性父母所生的丹麦婴儿不接种该疫苗，病毒检测普及，发病率低，公共卫生体系可追踪健康结果并提供及时与全面的医疗。丹麦研究伦理委员会此前快速通过该试验，至少四名委员随即辞职；规则本身亦被修改，因为随机对照试验本不在该委员会管辖范围内。委员们要求提供几内亚比绍已批准的进一步证明时，未获任何材料。部分委员投票时曾被告知几内亚比绍已批准该研究——Nantote周二明确否认了这一前提。

丹麦流行病学家Charlotte Strøm此前与合著者共同研究显示，Aaby、Stabell Benn及其合著者在25项研究中有24项无显著发现，并被指选择不发表可能不支持其观点的研究。"当研究者如此操作、放弃方法学严谨性，他们实际上是在自行决定结果，那不是科学，"Strøm对《卫报》表示，并称其"有问题、可疑且不道德"。她说："我相信存在严重值得关切的问题。"Aaby、Stabell Benn和第三位研究人员Frederik Schaltz-Buchholzer未在发稿前回应《卫报》就相关问题提出的提问。

埃默里大学研究者BK Titanji对《卫报》表示，"提出这项试验本身就完全不道德"，因为安全有效的疫苗已问世数十年。她说："这类研究需要最高级别的伦理审查。你将要在资源受限的国家、用最脆弱的人群——新生儿——开展研究。"Titanji近期为在喀麦隆的合作研究申请批准时，仅一份调查问卷就须提交详尽文件，"我不能走到埃默里大学伦理审查委员会说'我已经拿到喀麦隆的许可了'，我必须出示文件"。

专家已将该非洲试验斥为"骇人地不道德且残忍"、"新殖民主义"和"有害"。非营利组织Stand Up for Science创始人兼首席执行官Colette Delawalla对《卫报》说："几内亚比绍政府站出来反对美国和丹麦剥削其儿童，这不是小表态。我们绝对必须尊重其国家主权。"她指出，通过Unicef和Gavi为该国全部新生儿接种出生剂次乙肝疫苗一年仅需约13200美元，"这不是浑水：我们可以把黑人婴儿当作伪科学的工具，也可以用一支20美分的疫苗挽救儿童生命"。

几内亚比绍目前由2022年11月政变后的过渡军政府执政。该国曾在1月请求非洲疾控中心专家组协助评估该研究，并暂停试验，Nantote当时表示试验"已被取消或暂停"。外交部长João Bernardo Vieira 2月也曾表示"这事不会发生，就这样"。美国是否会在几内亚比绍明确否认后继续推进仍不清楚。世卫组织2月声明已表态愿支持几内亚比绍为所有新生儿接种出生剂次乙肝疫苗，并表示"世卫组织准备支持几内亚比绍在权衡前进方向时，加速引入出生剂次并加强落实"。